體系長期維護(hù)服務(wù)是指在企業(yè)通過 ISO9001(質(zhì)量管理體系)、ISO14001(環(huán)境管理體系)、ISO45001(職業(yè)健康安全管理體系)IATF16949(汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系)ISO13485(醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系)IECQ QC080000(有害物質(zhì)過程管理體系)ESD20.20(靜電防護(hù)管理體系)等各類管理體系認(rèn)證后,由專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)或顧問提供的持續(xù)性支持服務(wù)
了解詳情體系認(rèn)證咨詢是指專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)或顧問為企業(yè)、組織提供關(guān)于各類管理體系認(rèn)證的指導(dǎo)服務(wù),幫助其建立、完善、運(yùn)行符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的管理體系,最終通過認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核并獲得認(rèn)證證書。這類服務(wù)旨在提升組織的管理水平、增強(qiáng)市場競爭力、規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)等。
了解詳情產(chǎn)品認(rèn)證咨詢是為企業(yè)提供關(guān)于產(chǎn)品符合特定標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)或市場準(zhǔn)入要求的指導(dǎo)服務(wù),幫助企業(yè)通過產(chǎn)品測試、審核等環(huán)節(jié),獲得相應(yīng)的認(rèn)證證書,從而確保產(chǎn)品合法進(jìn)入目標(biāo)市場、提升產(chǎn)品可信度和市場競爭力。
了解詳情醫(yī)療器械注冊備案咨詢是醫(yī)療器械產(chǎn)品合法上市所需的注冊、備案流程,為企業(yè)提供專業(yè)指導(dǎo)、合規(guī)規(guī)劃及實(shí)操支持的服務(wù)。其核心是幫助醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)理解并滿足監(jiān)管要求,高效完成產(chǎn)品上市前的審批程序,確保產(chǎn)品符合安全、有效及質(zhì)量可控的標(biāo)準(zhǔn)。
了解詳情醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理是貫穿產(chǎn)品全生命周期(從設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)制造到流通使用、售后監(jiān)測)的系統(tǒng)性活動,核心是通過識別、分析、評價(jià)和控制與醫(yī)療器械相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),確保產(chǎn)品在預(yù)期使用中獲益大于風(fēng)險(xiǎn),保障患者、使用者及其他相關(guān)方的安全。
了解詳情VDA6.3 過程審核和 VDA6.5 產(chǎn)品審核培訓(xùn)旨在幫助汽車行業(yè)相關(guān)人員掌握審核方法和技巧,提升質(zhì)量管理能力。
了解詳情IATF 16949(國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn))中的 “六大工具” 是汽車供應(yīng)鏈中用于過程控制、質(zhì)量改進(jìn)和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防的核心方法,旨在提升產(chǎn)品質(zhì)量、降低成本并確保生產(chǎn)一致性。
了解詳情2016年10月1日,IATF發(fā)布IATF 16949:2016,取代之前的 ISO/TS 16949標(biāo)準(zhǔn),明確了全球汽車行業(yè)內(nèi)各組織質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求。該版標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是為了進(jìn)一步發(fā)展汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系,實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)、強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防并減少供應(yīng)鏈中的變異和浪費(fèi)。
了解詳情三體系內(nèi)審員培訓(xùn)涵蓋質(zhì)量管理體系(GB/T 19001-2016)、環(huán)境管理體系(GB/T 24001-2016)和職業(yè)健康安全管理體系(GB/T 45001-2020)三個(gè)體系,助力學(xué)員成為專業(yè)內(nèi)審員。
了解詳情ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,是醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ),是專門用于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的一個(gè)完全獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn),它以醫(yī)療器械法規(guī)為主線,強(qiáng)調(diào)實(shí)施醫(yī)療器械法規(guī)的重要性,具有高度的戰(zhàn)略性、帶動行和成長性,由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按質(zhì)量管理體系(ISO 9000)標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的。
了解詳情本課程是為期4天(2+2)的專業(yè)培訓(xùn),課程將深入解析歐洲醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)框架下的臨床評價(jià)與技術(shù)文檔的核心要求。
了解詳情為全面貫徹黨的二十大精神,深入踐行習(xí)近平生態(tài)文明思想,按照《中共中央、國務(wù)院關(guān)于完整準(zhǔn)確全面貫徹新發(fā)展理念做好碳達(dá)峰碳中和工作的意見》關(guān)于碳達(dá)峰、碳中和人才體系建設(shè)以及《市場監(jiān)管總局關(guān)于統(tǒng)籌運(yùn)用質(zhì)量認(rèn)證服務(wù)碳達(dá)峰碳中和工作的實(shí)施意見》人才能力建設(shè)的要求,為推動認(rèn)證行業(yè)溫室氣體管理人才培養(yǎng),結(jié)合認(rèn)證行業(yè)開展溫室氣體管理相關(guān)業(yè)務(wù)的實(shí)際需求。
了解詳情為迎接即將到來的CCAA全國審核員考試,滿足社會各界、廣大考生的需求,提高考生對標(biāo)準(zhǔn)的理解能力和應(yīng)試能力,根據(jù)中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(CCAA)修訂并發(fā)布的《管理體系審核員注冊準(zhǔn)則》及《新版認(rèn)證人員注冊考試大綱》,內(nèi)容包括“認(rèn)證通用基礎(chǔ)”、“管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)”、“質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)”、“信息安全/信息技術(shù)服務(wù)基礎(chǔ)”等系列課程。
了解詳情